Les évènements indésirables associés aux soins (EIM) doivent être inventoriés et analysés pour pouvoir mettre en place des mesures correctives et préventives appropriées. 

Tout EIM rencontré (identitovigilance, erreur diagnostique, problème de réalisation,...) fait l'objet d'une fiche d'évenement indésirable (FEIM) qui retrace l'incident, analyse les causes et propose des pistes d'amélioration (corrective et préventive). Un niveau de gravité est attribué à chaque EIM selon l'évolution clinique finale du patient, basé sur une échelle de 1 à 5 selon la fiche de la HAS : niveau de gravité G1 correspond à un évènement mineur, G2, significatif, G3, majeu sans impact sur la personne, G4, majeur avec impact réversible, G5, majeur avec impact irréversible. 

Nous avons rencontré des difficultés de cotation au niveau de gravité entre les différents utilisateurs de cette grille. Il nous est donc apparu indispensable de disposer d'un système de cotaiton des EIM dédié à l'activité de radiologie.

Les objectifs de notre étude sont : 

1- Proposer et évaluer uen grille standardisée robuste de cotation des EIM adaptée aux pratiques radiologiques (AE-RADS) par rapport à la grille HAS de référence non spécifique

2-Comparer les performances d'utilisation des 2 grilles (reproductibilités intra- et inter-observateurs, adéquation avec la cotation de référence du groupe d'experts)

Une nouvelle grille de cotation, AE-RADS a été définie par 4 radiologues référents de la cellule EIM d'IMADIS, à partir d'une analyse collégiale de 200 EIM. Cette grille est construite en arborescence à partir de la source de l'incident (MER, médecin requérant, radiologue,...), des types d'incidents (identitovigilance, errer de protocolisation, de communication,...) puis définit selon les conséquences de l'évènement, la gravité en 5 niveaux de G1(mineur) à G5 (catastrophique aveec impact irréversible).

Pour évaluer cette nouvelle grille, 100 dossiers d'EIM traités entre le 01/01/2022 et le 30/04/2022 ont été analysés par 2 radiologues et 2 membres de l'équipe support (non médecins) naïfs sur la cotation initiale des EIM. L'ensemble des EIM ont été cotés par les 4 observateurs à l'aide d'une grille générique de la HAS et de la nouvelle grille spécifique. Les niveaux de gravité (G1 à G5), le nombre d'EIM par patient, les sources et types d'EIM ont été comparés en termes de reproductibilités intra- et inter-observateurs et de niveau d'adéquation avec la lecture des experts. 

La grille spécifique AE-RADS permet une meilleure reproductibilité de la cotation inter-observateurs (HAS : alpha de Krippendorf 0.412, 95%CI=0.3102-0.529, AE-RADS : alpha 0.626, 95%CI=0.515-0.727, p=0.0014) et une meilleure reproductibilité de la cotation intra-observateur (kappa pondéré entre 1ère et 2ème lectures en moyenne de 0.457+/-0.352 avec la grille HAS vs 0.573+/-0.157 avec la grille AE-RADS).

L'utilisation de la grille AE-RADS permet une meilleure concordance avec la cotation des experts pour les non-radiologues (pourcentage d'agrément HAS 50.7% vs AE-RADS 62.3%, p=0.0251).

La grille AE-RADS proposée permet également uen classification structurée des EIM par source (reproductibilité inter-observateurs : kappa=0.688, p<0.0001),et par type d'EIM (reproductibilité inter-observateurs : kappa Fleiss=0.696, p<0.0001) avec une très grande adéquation par rapport aux cotations des experts (kappa>0.8), ce qui n'est pas possible avec l'outil proposé par la HAS.

La descritpion d'un niveau de gravité robuste, de types et de sous-types d'EIM permettra ainsi pour les établissements de mettre en évidence les poitns de vulnérabilité pouvant être améliorés. 

Cette grille de cotation AE-RADS pourrait être utilisable par l'ensemble du personnel impliqué dans la gestion des EIM dans les structures de radiologie et in fine être proposée comme une aide spécifique pour lagestion des EIM en imagerie.